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正大天晴研究院

正大天晴研究院

研发概况


正大天晴研究院成立于1985年,现分为南京和连云港两个分院,建筑面积近4万平方米,拥有“国家级企业技术中心”、“国家级博士后科研工作站”、“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”和“江苏省晶型药物工程技术研究中心”,每年研发投入超过年销售收入预算的8.5%。研究院配备了具有国际先进水平的科研设备及分析仪器,可承担从项目评估立项、新药筛选、原料药及制剂工艺研究到质量标准制定、临床研究、注册报批等全过程的新药研究工作。


研究院在研项目180多项,涉及肝病、肿瘤、呼吸、感染、心脑血管等疾病领域。目前,正大天晴的研发思路正由“仿创结合”向“创仿结合”拓展,不断加强自主知识产权的药物创新,在保证传统肝病领域地位的同时,进一步提升在抗肿瘤领域的竞争力,同时在生物药物领域加大投入,重点布局,形成丰富的产品链。



研发团队


经过三十余年发展,研究院目前拥有自主研发人员800余名,专业涉及化学、生物、药学、药理、分析、医学等多个领域,其中博士、硕士及具有高级技术职称的人员近60%,逐渐形成了博士创新团队、高工技术团队和专家学术团队三大人才梯队,肩负起正大天晴药业的新药研发、工艺改造等一系列重要科研任务。



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研究院连云港分院

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研究院南京分院

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研究院连云港中试基地



研发平台


1. 甘草酸药物研究平台

专注于甘草酸制剂的研究40年; 国内甘草酸药物研发及产业化领头羊; 甘草酸优势对映体及衍生物研究技术国际领先; 获得第十届国家专利最高奖项—中国专利金奖。


2. 抗病毒药物研究平台

专责从事抗病毒药物的设计、筛选及创新; 国内最全面的抗病毒药物研发平台; 申请了68项抗病毒药物发明专利,其中30项获得授权; 从不同的作用机制、治疗靶点,全面研究乙肝、丙肝、艾滋病病毒。


3. 呼吸感染药物研究平台

从事呼吸系统药物及抗感染药物的研发; 多项研发成果被列入国家重大科技专项; 天晴速乐、天册成为呼吸感染领域的领导品牌; 吸入给药器具研制,取得了多个专利成果。


4. 抗肿瘤药物研究平台

主要从事抗肿瘤领域新化合物的设计与合成,以及高价值仿制药的开发; 首仿药伊马替尼、达沙替尼、地西他滨形成了血液肿瘤领域的“三驾马车”; 共有10个1.1类抗肿瘤新药申请进入临床研究,其中7个取得临床研究批件。


5. 药物筛选评价平台

进行药物活性、毒性、等效性、一致性、质量控制、药代动力学等评价; 为项目立项、创新药物开发及药物评价提供保障; 肿瘤、肝病、糖尿病为重点研究领域; 拥有SPF动物室、细胞室、生物学室、基因检测室、高通量筛选室等实验室; 已有两项江苏省自然科学基金获得立项。



治疗领域 (%项目总数的)


38%

肿瘤

9%

肝炎

10%

抗生素

7%

呼吸

8%

心血管

28%

其他