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【药品名称】
通用名称:葛根素葡萄糖注射液
商品名称:普润
英文名称:Puerarin and Glucose Injection
汉语拼音:Gegensu Putaotang Zhusheye
【成  份】
本品主要成份为葛根素。
葛根素的化学名称为: 8-β-D-葡萄吡喃糖-4',7-二羟基异黄酮。
其结构式为:

分子式: C21H20O9                 分子量: 416.4
辅料为葡萄糖,EDTA-2Na和注射用水,加适量NaOH或HCl调节pH值。
【性  状】
本品为无色或浅黄色的澄明液体。
【适 应 症】
可用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋及缺血性脑血管病、小儿病毒性心肌炎、糖尿病等。
【规  格】
(1)250ml:葛根素0.5g与葡萄糖12.5g   (2)250ml:葛根素0.3g与葡萄糖12.5g
(3)100ml:葛根素0.2g与葡萄糖5.0g   (4)100ml:葛根素0.25g与葡萄糖5.0g
【用法用量】
静脉滴注:0.4~0.6g/次,每日1次,15天为一疗程。
【不良反应】
(1)少数病人在用药开始时出现暂时性腹胀、恶心等反应,继续用药可自行消失。
(2)极少数病人用药后有皮疹、发热等过敏现象,立即停药或对症治疗后,可恢复正常。
(3)偶见急性血管内溶血:寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等。
【禁  忌】
1、严重肝、肾损害、心衰及其他严重器质性疾病患者禁用。
2、有出血倾向者慎用。
3、对本药过敏或过敏体质者禁用。
【注意事项】
1、使用本品者应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规。
2、出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者,需立即停药,及时治疗。
3、血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。
4、本品使用前请详细检查,如有溶液混浊、封口松动、袋身破裂、渗漏者,请勿使用。
5、葛根素在低温下易析出,使用前仔细检查,如有析出物,室温25℃左右溶解澄清后使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】尚不明确。但与目前常用心血管药物合用,未见明确不良反应。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1. 药理作用
本品为由豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷。动物试验表明。
(1)对平滑肌的影响葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用,而收缩成分则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质。
(2)对体温的影响兔耳静脉注射过期伤寒菌苗人工发热,口服20%葛根煎剂或20%乙醇浸剂后,体温降低,浸剂作用尤为明显。
(3)对心血管系统的影响葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用。葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用,可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张,于静脉注射30mg/kg后,冠脉血流量可增加40%,血管阻力降低29% 。葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。
2.毒理作用
葛根的酒浸膏、水溶性提取物、总黄酮和卡塞因R静脉注射的LD50(小鼠)分别为2.1g/kg
±1.0g/kg, 1.044g/kg、1.6~2.1g/kg和0.0375g/kg,静脉注射1g/kg葛根素不致小鼠死亡,小鼠腹腔注射0.8g/kg黄豆苷元无中毒症状。小鼠每天口服酒浸膏10g/kg和20g/kg共3天,或一次口服黄豆苷元1g/kg和5g/kg,未见中毒症状。每天口服酒浸膏1g/kg或黄豆苷元25mg/kg、50mg/kg和100mg/kg连续2个月,狗每天口服酒浸膏2g/kg,连续14天,或黄豆苷元25mg/kg和 50mg/kg,连续2个月,不影响动物的行为,血常规、肝、肾功能及心、肝、脾、肺、肾等实质器官也无改变。
【药代动力学】
动物实验表明,随着给药剂量的增加(35mg/kg、75mg/kg、370mg/kg),药物的消除半
衰期明显降低(分别为11.8小时、10.4小时、4.7小时)。体内分布以肝、肾、心脏和血浆中较多,睾丸、肌肉、脾脏次之,并可通过血脑屏障进入中枢。本品消除较快,在体内不易蓄积。
【贮  藏】遮光,密闭保存。
【包  装】非PVC多层共挤输液袋装;250ml/袋,100ml/袋。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
(1)国药准字H20000634
(2)国药准字H20020183
(3)国药准字H20045632
(4)国药准字H20046360