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天晴复欣(苦参素注射液)


【药品名称】

通用名称:苦参素注射液

英文名称:Marine Injection

汉语拼音:Kushensu Zhusheye

 

【成份】

本品主要成份是苦参素,即氧化苦参碱。

分子式:C15H24N2O2•H2O 

分子量:282.38

辅料:依地酸二钠。

 

【性状】 

本品为几乎无色或微黄色的澄明液体。 

 

【适应症】

用于慢性乙型病毒性肝炎及肿瘤放疗、化疗引起的白细胞低下和其它原因引起的白细胞减少症。

 

【规格】 

(1) 2ml:0.2g(以氧化苦参碱计);

(2) 2ml:0.6g(以氧化苦参碱计)。

 

【用法用量】 

肌内注射。用于慢性乙肝,每次0.4~0.6g,每日1次;用于升高白细胞,每次0.2g,每日2次。

静脉滴注:用于慢性乙肝,每日1次,每次0.6g,可溶于5%的葡萄糖注射液或0.9%的氯化钠注射液100~250ml中静脉滴注,滴注速度以每分钟约60滴为宜。二个月为一疗程,或遵医嘱。

 

【不良反应】 

患者对本品有较好的耐受性,不良反应发生率较低。常见不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛,偶见皮疹、胸闷、发热,症状一般可自行缓解。个别病人可出现注射部位发红、疼痛,改为深部注射后可减轻。

 

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

 

【注意事项】

1、请在医生指导下使用本品。

2、严重肾功能不全者,不建议使用本品。

3、长期用药应密切注意肝功能变化,肝功能衰竭者慎用。

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】 

孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。

 

【儿童用药】 

尚无儿童用药经验。

 

【老年用药】

减量或遵医嘱。

 

【药物相互作用】

尚不明确。

 

【药物过量】

目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量,要对患者进行监护,给与常规支持疗法。

 

【贮藏】 

遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

 

【包装】

玻璃安瓿装。

1.2ml:0.2g(以氧化苦参碱计):2ml/支,10支/盒;

2.2ml:0.6g(以氧化苦参碱计):2ml/支,(1) 7支/盒;(2)10支/盒。

 

【有效期】 

24个月。

 

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准。YBH25202005。

 

【批准文号】

(1)2ml:0.2g(以氧化苦参碱计): 国药准字H20057479;

(2)2ml:0.6g(以氧化苦参碱计): 国药准字H20057480。

 

【生产企业】 

企业名称:江苏正大天晴药业股份有限公司

生产地址:连云港市新浦区巨龙北路8号

邮政编码:222006

电话号码:0518-85804002

传真号码:0518-85806524

网 址:http://www.cttq.com