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「利奈唑胺葡萄糖注射液」获通过一致性评价

近日,公司研制的抗菌药「利奈唑胺葡萄糖注射液」(商品名:天礼)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,通过了仿制药质量和疗效一致性评价。利奈唑胺用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染:院内获得性肺炎,小区获得性肺炎,复杂性皮肤和皮肤软组织感染,非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,万古霉素耐药的屎肠球菌感染。


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利奈唑胺属于恶唑烷酮类抗菌药物。其作用机制独特,对多种临床致病的革兰氏阳性(G+)菌有效,具有抗菌谱广、体液和组织穿透性强、安全性高等特点,与其他抗菌药物(如头孢菌素类、喹诺酮类或β内酰胺类抗生素)间几乎没有交叉耐药性,在呼吸、血液、重症加强护理病房(ICU)、结核╱传染等科室广泛使用。


易瑞达(本集团另一个早前获通过一致性评价的利奈唑胺产品)和天礼相继过评,这将有助于本集团利奈唑胺产品的进一步市场拓展。