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南京正大天晴「盐酸莫西沙星注射液」获注册批件


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7月16日,正大制药集团上市公司 - 中国生物制药(01177)发布公告,由该公司附属公司南京正大天晴制药有限公司开发的抗感染药物「盐酸莫西沙星注射液」(商品名称「抗速平 ®」)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。


莫西沙星属于第四代广谱喹诺酮类抗感染药物,抗菌活性强,已在全球多个国家和地区广泛应用。其独特化学结构明显提高了对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原菌的抗菌活性,同时具有安全性高、耐药率低的优势,适用于治疗上呼吸道和下呼吸道感染,以及皮肤和软组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫等。与标准治疗相比,莫西沙星治疗呼吸道感染起效更快、缓解症状更迅速。


盐酸莫西沙星注射液作为二零一七版国家医保目录产品,疗效确切,药物经济学优势明显,广泛应用于呼吸科、传染科、外科等多个科室,临床需求大,市场前景广阔。本集团开发的盐酸莫西沙星注射液获批上市,进一步巩固本集团在抗感染领域的优势地位。