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南京正大天晴「替格瑞洛片」获药品注册批件

近日,正大制药集团附属公司南京正大天晴制药有限公司开发的抗血栓药「替格瑞洛片」已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。


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南京正大天晴研发中心


替格瑞洛是一种新型抗血栓药,通过可逆性结合到血小板 P2Y12 ADP(二磷酸腺苷)受体,阻断血小板活化,用于急性冠脉综合症患者,减少血栓性心血管事件的发生。替格瑞洛无需经过肝脏代谢活化,具有快速、强效的特点;凭借其临床优势已被多个国际治疗指南推荐,极具市场潜力。


本集团的替格瑞洛片,是按照仿制药质量与疗效一致性评价标准开发,已完成全部药学和生物等效一致性研究,被视同通过一致性评价。该产品获批上市,为本集团的持续积极开发多元化产品的战略布局添砖加瓦,进一步丰富了本集团的产品线。