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正大天晴「注射用醋酸卡泊芬净」获药品注册批件

6月17日,正大制药集团上市公司 - 中国生物制药(01177)发布公告,由该公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的抗真菌药「注射用醋酸卡泊芬净」(包括50mg 及 70mg 两个规格)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。

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卡泊芬净属棘白素类药物,是一种半合成的脂肽,通过抑制β-(1,3)-D-葡聚糖的合成来发挥杀菌作用,用于治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染,以及治疗对其他治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病人。卡泊芬净具有抗真菌谱广、疗效优、安全性高等特点:对多种曲霉菌属和念珠菌属的真菌具体外活性;对很多耐唑类药物的真菌具良好的抗菌活性;与唑类药物无交叉耐药,且与其他抗真菌药有协同和增效作用;对肝肾功能无明显影响,对肝脏耐受性好。


注射用醋酸卡泊芬净已成为全身用抗真菌药市场的王牌药物,在全球广泛上市销售。其仿制药国内目前只有一家企业在销售,市场空间巨大,发展前景广阔。此次本集团的注射用醋酸卡泊芬净获批上市,有望抢占其中的市场份额。