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国家药品监督管理局局长焦红一行视察正大天晴


4月16日下午,国家药品监督管理局局长焦红带领国家局药品注册管理司副巡视员李芳、国家局药品审评中心副主任兰奋、国家局药品审评中心生物制品临床部部长高晨燕一行视察正大天晴药业集团,江苏省药品监督管理局党组书记、局长王越陪同。正大天晴总裁王善春汇报了企业发展情况,副总裁王祥建、赵伟参加座谈会。


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王善春总裁首先从科技创新、质量管控、产品布局与未来规划等方面,介绍了正大天晴的发展情况。王善春说,近年来,正大天晴不断加大创新投入力度,在肝病、肿瘤领域累积起技术优势,肝病药物在全国医院市场占有率连续多年行业第一,肿瘤领域国家一类新药安罗替尼上市,成为中国首个、全球唯一获批的晚期非小细胞肺癌三线治疗药物。在创新发展的同时,正大天晴始终牢记产品品质是企业的生命线,建立了全生命周期的质量管理体系,采用高于国家标准的内控标准,并在关键工序引进国际领先的制药装备,最大程度地保障产品质量的稳定均一。


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就近期备受关注的“4+7”中标药品产能和质量保障情况,王善春介绍说,此次中标的恩替卡韦分散片市场占有率达54%,全国第一,此次中标具有深远的社会影响。正大天晴将全力保障药品供应与产品品质。该产品多年来实行专线生产、品质稳定;质控严格,在行业中执行最高质量标准;原料制剂一体化,在质量、价格、供货控制上优势明显,生产线产能完全可以保障药品供应。


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焦红对正大天晴多年来的创新发展表示肯定,对公司在“4+7”集采中表现出的责任担当给予高度赞扬。焦红说,中国是肝病大国,正大天晴作为一家有品牌、有历史、有担当的大型药企,在此次集采中大幅降价,大大提高了药品的可及性,使患者切实受益,为社会做出巨大贡献。


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焦红表示,正大天晴的产品布局与社会的健康需求十分契合。当前,高发病率和高致死率的癌症严重威胁我国人民生命健康,建设健康中国,要将癌症防治作为重中之重。正大天晴在肿瘤领域的大力投入与取得的成就,将真正造福于肿瘤患者。她指出,鼓励创新是国家监管的重要目标,希望正大天晴能够继续重视研发创新与质量管控,走高质量发展之路,成为对外具有国际竞争力,对内具有示范作用和标杆作用的企业,希望正大天晴坚守初心,牢记社会责任担当,为提高我国药品可及性做出更大贡献。