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正大天晴醋酸加尼瑞克获药品注册批件

日前,正大天晴药业集团研究开发的药物"醋酸加尼瑞克注射液"( 晴乐®)获得国家食品药品监督管理总局颁发的药品注册批件,成为国内醋酸加尼瑞克注射液的首仿药物。


晴乐®是辅助生殖领域的降调药,属于促性腺激素释放激素(GnRH)类似物。其适应症为在接受辅助生殖技术控制性卵巢刺激方案的妇女中使用,可预防过早出现促黄体激素(LH)峰。


晴乐®相比GnRH激动剂(曲普瑞林),更加高效、安全;相比第三代GnRH拮抗剂(西曲瑞克),生物利用度更高、半衰期更稳定、剂型使用更方便;相比原研药,制备工艺亦有所优化。


随着中国人口生育年龄的增长以及二胎政策的放开,需要接受辅助生殖治疗的女性将会越来越多。秉持为患者提供高效安全、方便优选药品的理念,晴乐®上市后,将为国内接受辅助生殖技术控制性卵巢刺激方案的卵巢不同反应(包括卵巢正常反应和异常反应)患者,提供高效优质的用药选择。